Научно-практический журнал для врачей представил результаты исследования эффективности и безопасности препарата Релатокс® у детей 2-6 лет со спастическими формами ДЦП

В последнем квартале 2021 года в журнале «РМЖ. Медицинское обозрение» (T.5, №10, 2021 г.) для практикующих врачей впервые были опубликованы результаты исследования эффективности и безопасности российского ботулинического токсина типа А Релатокс® у детей в возрасте от 2 до 6 лет со спастическими формами ДЦП.

Исследование завершает цикл из трех этапов изучения препарата, направленных на расширение показаний к применению Релатокс® и включение максимального количества мышц в протокол инъекцирования при лечении спастичности у детей с ДЦП разного возраста.

Исследования проводились авторами опубликованной статьи – Красавиной Дианой Александровной, заведующей кафедрой травматологии, ортопедии, медико-социальной экспертизы, протезирования и реабилитации ФГБУ ДПО СПбИУВЭК Минтруда России и Ивановым Юрием Ивановичем, старшим лаборантом кафедры, при поддержке компании НПО «Микроген» – в период с 2014 по 2019 годов и включали 300 добровольцев. На первом этапе были установлены безопасность и эффективность Релатокса® у пациентов 13-17 лет, страдающих спастическими формами ДЦП, на втором – в возрастной группе 7-12 лет с аналогичным диагнозом.

Результаты третьего этапа слепого рандомизированного сравнительного исследования на оценку эффективности и безопасности российского ботулотоксина у детей от 2 до 6 лет были обнародованы впервые. Работы проводилось в 2018–2019 годах с участием 100 человек.

Согласно полученным результатам, Релатокс® продемонстрировал выраженный противоболевой эффекты. Кроме этого, в исследовании было показано противоспастическое действие препарата для верхней конечности пациентов, что позволило расширить число мышц-мишеней для инъекционирования у детей 2-17 лет. На сегодняшний день в показания к применению российского препарата включены 24 мышцы – это самый широкий перечень мишеней для проведения инъекций ботулотоксином типа А среди других аналогов, применяемых для лечения спастичности при ДЦП.

На основании полученных выводов авторы работы рекомендуют российский ботулинический токсин типа А в качестве препарата первого выбора для купирования спастичности у детей с ДЦП в возрасте от 2 до 18 лет.

Более подробная информация об исследовании доступна на сайте журнала: https://www.rmj.ru/articles/nevrologiya/Novye_vozmoghnosti_vlechenii_detey_so_spastichnostyyu/